在當(dāng)今全球科技日新月異的時代背景下，生物制造作為新興科技與產(chǎn)業(yè)變革的重要交匯點(diǎn)，正以前所未有的速度重塑著人類社會的生產(chǎn)生活方式。生物制造，這一融合了生物學(xué)、工程學(xué)、信息學(xué)等多學(xué)科交叉領(lǐng)域的先進(jìn)制造技術(shù)，不僅為醫(yī)療健康、食品農(nóng)業(yè)、材料科學(xué)、環(huán)境保護(hù)等多個領(lǐng)域帶來了革命性的突破，還為實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)、推動經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型升級提供了強(qiáng)大的動力源泉。

中投產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《生物制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展白皮書2025》旨在全面剖析生物制造產(chǎn)業(yè)的發(fā)展背景、現(xiàn)狀、挑戰(zhàn)與機(jī)遇，以及未來的發(fā)展趨勢與政策導(dǎo)向，為政府決策、企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃和社會各界提供參考與借鑒。通過深入解讀生物制造的核心價值與未來潛力，將為您呈現(xiàn)一個全面、客觀、深入的生物制造產(chǎn)業(yè)畫卷。

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在全球生物經(jīng)濟(jì)蓬勃發(fā)展的大背景下，生物制造憑借其綠色、高效、可持續(xù)的特性，已成為推動產(chǎn)業(yè)升級與經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵力量。北京市作為我國科技創(chuàng)新的前沿陣地，憑借深厚的科研底蘊(yùn)、豐富的人才資源以及完善的產(chǎn)業(yè)配套，在生物制造領(lǐng)域積極布局，制定了一系列高瞻遠(yuǎn)矚的規(guī)劃目標(biāo)，力求在全國乃至全球生物制造版圖中占據(jù)重要一席。

一、總體規(guī)模與產(chǎn)業(yè)集群目標(biāo)

根據(jù)《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃 (2024 - 2026 年)》，到 2026 年，北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)總規(guī)模目標(biāo)達(dá)到 1.25 萬億元，其中醫(yī)藥工業(yè)營業(yè)收入要達(dá)到 2400 億元。這一目標(biāo)的設(shè)定，充分彰顯了北京對生物制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展的堅定決心與宏偉愿景。為實(shí)現(xiàn)這一總體規(guī)模目標(biāo)，北京致力于打造具有全球影響力的現(xiàn)代化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群，推動生物制造產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。

在產(chǎn)業(yè)空間布局上，北京構(gòu)建 “四核多點(diǎn)” 的產(chǎn)業(yè)格局。做強(qiáng)海淀區(qū)、大興區(qū)、昌平區(qū)、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)等產(chǎn)業(yè)主導(dǎo)區(qū)，同時支持城市副中心等具備優(yōu)勢的區(qū)域加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)布局。以昌平區(qū)為例，依托國家實(shí)驗(yàn)室、新型研發(fā)機(jī)構(gòu)等創(chuàng)新資源，聚焦細(xì)胞基因治療、合成生物制造等前沿領(lǐng)域，建好用好研究型醫(yī)院等平臺，加快中關(guān)村生命科學(xué)園三期建設(shè)，推動國際醫(yī)療器械城等產(chǎn)業(yè)園建設(shè)，全力構(gòu)建全球領(lǐng)先的生命科學(xué)創(chuàng)新走廊，并發(fā)揮未來科學(xué)城 “生命谷”“能源谷” 聯(lián)動優(yōu)勢，建設(shè)生物制造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)，努力打造具有全球競爭力的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。通過這種區(qū)域協(xié)同發(fā)展模式，促進(jìn)生物制造產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)緊密協(xié)作，實(shí)現(xiàn)資源共享、優(yōu)勢互補(bǔ)，提升產(chǎn)業(yè)整體競爭力，加速產(chǎn)業(yè)集群的形成與壯大。

二、技術(shù)創(chuàng)新突破目標(biāo)

技術(shù)創(chuàng)新是生物制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動力。北京市力求在生物制造技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破，到 2026 年，實(shí)現(xiàn)引領(lǐng)全球的科學(xué)發(fā)現(xiàn)和技術(shù)突破 5 - 8 項(xiàng)。為達(dá)成這一目標(biāo)，北京多管齊下。

在科研基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)方面，積極推動生命科學(xué)領(lǐng)域大科學(xué)裝置的建設(shè)與運(yùn)行，并向全球開放共享，為前沿科學(xué)研究提供強(qiáng)大支撐。同時，穩(wěn)定支持生命科學(xué)領(lǐng)域新型研發(fā)機(jī)構(gòu)，鼓勵其積極承接國家重大戰(zhàn)略性科技任務(wù)，開展高水平原創(chuàng)研究，針對產(chǎn)業(yè)需求開展共性技術(shù)攻關(guān)。例如，在合成生物制造領(lǐng)域，北京加大對相關(guān)研發(fā)機(jī)構(gòu)的投入，支持科研團(tuán)隊開展底層技術(shù)研究，力求在基因編輯、生物合成途徑構(gòu)建等關(guān)鍵技術(shù)上取得創(chuàng)新性成果，推動合成生物制造技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室走向產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。

在加速成果產(chǎn)出方面，北京著力壯大醫(yī)療機(jī)器人、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)規(guī)模。推動國際高端醫(yī)療器械產(chǎn)線落地，促進(jìn)進(jìn)口產(chǎn)品在京生產(chǎn)，提升醫(yī)療器械產(chǎn)值在醫(yī)藥工業(yè)中的占比。鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入，支持營收規(guī)模 10 - 20 億元的企業(yè)加速發(fā)展，力爭三年內(nèi)有 15 家企業(yè)實(shí)現(xiàn)營收規(guī)模 50 億元以上，通過企業(yè)的發(fā)展帶動技術(shù)創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化，提升北京在生物制造技術(shù)領(lǐng)域的國際話語權(quán)。

三、創(chuàng)新藥與醫(yī)療器械獲批目標(biāo)

在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)與上市是衡量產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平的重要指標(biāo)。北京市規(guī)劃到 2026 年，新增獲批上市創(chuàng)新藥 10 個、創(chuàng)新醫(yī)療器械 30 個。

為實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥獲批目標(biāo)，北京發(fā)布了支持創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展的 32 條措施，營造良好的政策環(huán)境。鼓勵企業(yè)圍繞新機(jī)制、新靶點(diǎn)開展創(chuàng)新藥研發(fā)，加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研合作，促進(jìn)高校、科研機(jī)構(gòu)與企業(yè)之間的創(chuàng)新要素流動。例如，中國生物制藥等企業(yè)加大研發(fā)投入，積極與北京的高校、科研院所合作，開展針對腫瘤、罕見病等重大疾病的創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目。同時，北京優(yōu)化創(chuàng)新藥審評審批流程，加快創(chuàng)新藥上市速度，讓更多患者受益于創(chuàng)新藥物。

在創(chuàng)新醫(yī)療器械方面，北京同樣成績斐然。2024 年，北京新增 8 個國家創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，累計獲批 71 個，占全國近四分之一，在影像輔助診斷等 “AI + 醫(yī)療器械” 新賽道上表現(xiàn)優(yōu)異。北京持續(xù)支持醫(yī)療器械企業(yè)開展技術(shù)創(chuàng)新，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從 “制造” 向 “創(chuàng)造” 轉(zhuǎn)型升級。通過政策引導(dǎo)，鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入，開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品，如新型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、智能化診療器械等，提升北京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的核心競爭力。

四、人才引育目標(biāo)

人才是生物制造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的第一資源。北京市計劃到 2026 年，引進(jìn)培育多層次專業(yè)人才 1 萬人以上。

在人才引進(jìn)方面，北京積極吸引全球頂尖人才。吸引戰(zhàn)略科學(xué)家在京組建研究團(tuán)隊和實(shí)驗(yàn)室，加強(qiáng)腦機(jī)接口、合成生物制造等前沿領(lǐng)域頂尖人才引進(jìn)，加大醫(yī)藥與人工智能等領(lǐng)域的交叉學(xué)科高端人才引進(jìn)力度。同時，做好醫(yī)藥健康人才專項(xiàng)服務(wù)工作，吸引具有國際化背景的首席執(zhí)行官、首席醫(yī)學(xué)官等管理人才，藥械國際注冊、臨床試驗(yàn)統(tǒng)計等經(jīng)驗(yàn)豐富的產(chǎn)業(yè)人才，以及基因編輯等方向的關(guān)鍵核心技術(shù)人才來京發(fā)展，為其提供全方位的工作、生活服務(wù)保障。

在人才培育方面，依托醫(yī)教研聯(lián)合的創(chuàng)新人才培養(yǎng)模式，探索實(shí)施臨床科學(xué)家培養(yǎng)計劃。支持醫(yī)院選派優(yōu)秀人才赴國內(nèi)外臨床研究機(jī)構(gòu)學(xué)習(xí)，打造科技成果轉(zhuǎn)化人才團(tuán)隊。通過實(shí)施服務(wù)科學(xué)家創(chuàng)業(yè) CEO 人才特訓(xùn)班、醫(yī)藥高級研討班、醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域創(chuàng)新力培養(yǎng)計劃等，提升復(fù)合型管理人才能力水平，為生物制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展培育多層次、多領(lǐng)域的專業(yè)人才隊伍。

五、資本與平臺建設(shè)目標(biāo)

充足的資金與完善的平臺是生物制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要保障。北京市規(guī)劃通過一系列舉措，為生物制造產(chǎn)業(yè)注入資本活水，提升第三方服務(wù)平臺規(guī)模效益。

在資本方面，發(fā)揮市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支撐作用，強(qiáng)化對社會資本投入的帶動效應(yīng)，重點(diǎn)支持早期轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)落地。匯聚全球風(fēng)投基金，促進(jìn)國有投資平臺與風(fēng)投基金合作。建立企業(yè)上市服務(wù)通道，營造登陸北京證券交易所的良好環(huán)境，支持企業(yè)登陸國內(nèi)外資本市場，力爭新增上市企業(yè) 20 家。通過多元化的投融資渠道，為生物制造企業(yè)提供充足的資金支持，助力企業(yè)開展技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品創(chuàng)新與市場拓展。

在平臺建設(shè)方面，引育國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥外包服務(wù)平臺不少于 5 家，布局國際注冊、銷售等關(guān)鍵環(huán)節(jié)服務(wù)平臺，培育載體遞送、疾病模型動物等特色技術(shù)平臺。提高生物藥、細(xì)胞基因治療、小分子藥物等第三方研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)領(lǐng)軍企業(yè)一站式服務(wù)能力，加速拓展全球業(yè)務(wù)。同時，推動孵化器能力提升和高水平運(yùn)營，引進(jìn)不少于 3 家國際知名的專業(yè)孵化器、加速器，在創(chuàng)新資源豐富的區(qū)域集中布局孵化器，在產(chǎn)業(yè)要素完善的區(qū)域集中布局加速器，為孵化項(xiàng)目提供驗(yàn)證平臺、投資基金等保障服務(wù)，促進(jìn)孵化器形成覆蓋 “發(fā)現(xiàn) — 驗(yàn)證 — 熟化 — 孵化” 全鏈條服務(wù)模式，為生物制造企業(yè)的成長提供全方位的平臺支持。

北京市生物制造領(lǐng)域規(guī)劃目標(biāo)明確，涵蓋產(chǎn)業(yè)規(guī)模、技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品獲批、人才引育以及資本與平臺建設(shè)等多個維度。隨著這些規(guī)劃目標(biāo)的逐步推進(jìn)與實(shí)現(xiàn)，北京有望在全球生物制造領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)跨越式發(fā)展，成為推動我國生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要引擎，為解決人類健康、資源環(huán)境等全球性問題貢獻(xiàn)北京智慧與力量。但在實(shí)施過程中，仍需持續(xù)關(guān)注政策協(xié)同性、資源配置效率以及國際競爭等問題，不斷優(yōu)化發(fā)展策略，確保規(guī)劃目標(biāo)的順利達(dá)成。